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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400009

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501，1號廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2024-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由單人份試劑條、降鈣素原（PCT）校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品復(fù)溶液、降鈣素原（PCT）質(zhì)控品、說明書和注冊卡組成。其中單人份試劑條由樣本稀釋液、磁珠標(biāo)記物、酶標(biāo)記物、底物液、清洗液組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿及全血標(biāo)本中的降鈣素原含量。

變更情況：

2021-10-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

60T、120T、240T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為365天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2～8℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存3天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400009”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	240人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	120人份\|盒	24000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	60人份\|盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	60人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	240人份/盒	24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	120人份/盒	12000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	60人份/盒	100.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400009	60人份/盒	6000.00

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