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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20202402016

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓

批準(備案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由主試劑盒，校準品A、B、C，質(zhì)控品L、H組成。主試劑盒為單人份小包裝試劑盒，由磁珠包被物(Rm)、酶標記物(Rb)、清洗液、發(fā)光液、稀釋液(Rd)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體全血、血清和血漿中降鈣素原（PCT）的含量。臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓

型號規(guī)格：

主試劑盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；校準品（可選購）：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；質(zhì)控品（可選購）：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）應于2～8℃保存，有效期為12個月，不可冷凍。單人份試劑盒即開即用。校準品和質(zhì)控品復溶后應分裝保存，避免反復凍融，復溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	50人份\|盒	4125.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	25人份\|盒	2062.5000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	100人份\|盒	8250.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	40人份\|盒	3300.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	20人份\|盒	1650.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	10人份\|盒	825.0000
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202402016	30人份\|盒	2475.0000

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