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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202400481

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(備案)日期:

2021-10-13

有效期至:

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑主要組成成分為磁珠包被物(R1)、吖啶酯標記物(R2)、PCT校準品C0、PCT校準品C1、PCT校準品C2和復溶劑。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

變更情況:

2021-10-15: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格:

2×100人份/盒(含校準品)、2×100人份/盒、2×200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存條件:應(yīng)在2~8℃環(huán)境下,豎直向上,密封保存,避免冷凍,有效期:14個月。上機使用后,在2~8 ℃環(huán)境下,有效期28天。rn校準品穩(wěn)定性:未開瓶的校準品在2~8℃條件下避光保存14個月。校準品C0開瓶后,常溫(10~30℃)條件下,可保存1天,2~8℃可保存60天;校準品C1/C2開瓶復溶后,在常溫(10~30℃)條件下,可保存1天;2~8℃條件下,可保存5天;-20℃條件下可保存60天,僅可凍融1次。rn生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202400481”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×200人份|盒 63200.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×100人份|盒 31600.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×100人份|盒(含校準品) 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×100人份/盒(含校準品) 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×200人份/盒 52000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×100人份/盒 26000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2x25人份/盒(含校準品)(F) 11400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2x50人份/盒(含校準品)(F) 22800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2x100人份/盒(含校準品)(F) 45600.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202400481 2×100人份/盒 26000.00
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