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血液透析裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血液透析裝置

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3450808號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號(hào)7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)(透析液供給系統(tǒng):透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控;血液循環(huán)系統(tǒng):血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、漏血監(jiān)測(cè))及軟件(血液透析模塊、補(bǔ)液模塊)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床救治急、慢性腎功能衰竭患者。

變更情況：

產(chǎn)品禁忌癥:有血液透析禁忌癥的患者,如:休克或低血壓;嚴(yán)重出血傾向;嚴(yán)重心腦并發(fā)癥,如心臟增大伴心功能減退或腦出血;嚴(yán)重心律失常等。2014-05-05生產(chǎn)地址由“廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東、E棟二樓、E棟一樓南”變更為“廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2651-2013《血液透析裝置》

生產(chǎn)地址：

廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東

型號(hào)規(guī)格：

JH-2000

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