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血液透析裝置

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析裝置

注冊(cè)人名稱：

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153101277

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

血液透析裝置由主機(jī)（進(jìn)液模塊：透前齒輪泵、加熱棒、溫度傳感器；配液模塊：A液泵、B液泵、電導(dǎo)傳感器；平衡控制模塊：透后齒輪泵、平衡腔、超濾泵、電磁閥、漏血傳感器、壓力傳感器；血泵模塊：血泵、靜脈夾、靜脈壓傳感器、動(dòng)脈壓傳感器、液位傳感器、氣泡檢測(cè)器；肝素泵模塊：肝素泵電機(jī)；監(jiān)控模塊；按鍵和顯示組合模塊；聲光報(bào)警模塊）和專用軟件構(gòu)成，不包括與產(chǎn)品配套使用的一次性使用耗材。

適用范圍：

聯(lián)合透析器，用于臨床對(duì)成人進(jìn)行慢性腎功能衰竭的治療。

變更情況：

2021-01-29 見附頁

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

D30

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153451277

產(chǎn)品圖片

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