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產(chǎn)品名稱：

血液透析裝置

注冊人名稱：

廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3450539號(更)

注冊人住所：

廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由透析液供給系統(tǒng)(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控)和血液循環(huán)系統(tǒng)(血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測、氣泡監(jiān)測、漏血監(jiān)測)組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用無菌耗材。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于為急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析治療。

變更情況：

禁忌癥為“有血液透析禁忌癥的患者,如:休克或低血壓;嚴(yán)重出血傾向;嚴(yán)重心腦并發(fā)癥,如心臟增大伴心功能減退或腦出血;嚴(yán)重心律失常等?！?014-05-05生產(chǎn)地址由“廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號A棟二樓東、E棟二樓、E棟一樓南”變更為“廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號A棟二樓東”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1305-2013《血液透析裝置》

生產(chǎn)地址：

廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號A棟二樓東

型號規(guī)格：

JHM-2028)JHM-2028A、JHM-2028B、JHM-2028M

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血液透析裝置