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血液透析裝置

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

血液透析裝置

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3450539號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號(hào)7樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-04-12

有效期至:

2017-04-11

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由透析液供給系統(tǒng)(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控)和血液循環(huán)系統(tǒng)(血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、漏血監(jiān)測(cè))組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用無菌耗材。

適用范圍:

該產(chǎn)品臨床適用于為急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析治療。

變更情況:

禁忌癥為“有血液透析禁忌癥的患者,如:休克或低血壓;嚴(yán)重出血傾向;嚴(yán)重心腦并發(fā)癥,如心臟增大伴心功能減退或腦出血;嚴(yán)重心律失常等?!?014-05-05生產(chǎn)地址由“廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東、E棟二樓、E棟一樓南”變更為“廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 1305-2013《血液透析裝置》

生產(chǎn)地址:

廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東

型號(hào)規(guī)格:

JHM-2028)JHM-2028A、JHM-2028B、JHM-2028M

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