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血液透析裝置

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

血液透析裝置

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3450275號

注冊人住所:

廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號7樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-04-30

有效期至:

2013-04-29

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由透析液供給系統(tǒng)(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控)和血液循環(huán)系統(tǒng)(血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測、氣泡監(jiān)測、漏血監(jiān)測)組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用無菌耗材。

適用范圍:

該產(chǎn)品臨床適用于為急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YY0054-2003《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備》

生產(chǎn)地址:

廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號7樓、廣州市天河區(qū)東圃新塘村國家軟件基地天虹科技園自編A棟

型號規(guī)格:

JHM-2028,JHM-2028A,JHM-2028B

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