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血液透析裝置

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析裝置

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203100579

注冊(cè)人住所：

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由顯示系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、血液體外循環(huán)系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于成年慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。

變更情況：

2021-05-11 “注冊(cè)人住所：淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園”變更為“注冊(cè)人住所：山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園”。

生產(chǎn)地址：

淄博市周村區(qū)新華大道2009號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HD-5000B

管理類別：

第三類

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