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糖化血紅蛋白質控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質控品

注冊(備案)號：

滬械注準20232400044

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

結構及組成：

糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA、海藻糖。

適用范圍：

該產(chǎn)品與上海惠中生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)或糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于監(jiān)測實驗室檢測過程中糖化血紅蛋白的精密度。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20232400044”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

規(guī)格5 HC235T05 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL 液體\\n規(guī)格6 HC235T06 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL\\t液體\\n規(guī)格7 HC235T07 水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL 液體\\n規(guī)格8 HC235T08 水平1：1×0.1mL，水平2：1×0.1mL\\t液體

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1．未開封糖化血紅蛋白質控品2～8℃保存，可保存至有效期結束（24個月）。\\r\\n2．規(guī)格5～8糖化血紅蛋白質控品開封后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白質控品 滬械注準20232400044 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL 液體 3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖化血紅蛋白質控品 滬械注準20232400044 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL 3000.0000
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