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Implantable Pacemakers

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

Implantable Pacemakers

注冊人名稱：

BIOTRONIK SE & Co.KG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163212817

注冊人住所：

Woermannkehrel,12359 Berlin,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016.09.18

有效期至：

2021.09.17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記和電池組成,采用IS-1連接器。EffectaDR, Effecta D為雙腔起搏器,Effecta SR,Effecta S為單腔起搏器。Effecta DR訂貨號為371199；Effecta D訂貨號為375429；Effecta SR訂貨號為371202；Effecta S訂貨號為375431。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于治療心動過緩性心律失常的患者。

代理公司：

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)地址：

Woermannkehrel,12359 Berlin,Germany

型號規(guī)格：

Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S

管理類別：

第三類

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