糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20202400241

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

2020-05-22

2025-05-21

糖化白蛋白試劑1（GA-R1）：緩沖液，蛋白酶K，4-氨基安替比林，防腐劑;\\n糖化白蛋白試劑2（GA-R2）：緩沖液，果糖胺氧化酶，過氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOPS），防腐劑；\\n白蛋白試劑（ALB-R）：溴甲酚綠，聚氧化乙烯月桂醚，丁二酸；\\n校準(zhǔn)品：人糖化白蛋白、白蛋白、穩(wěn)定劑、防腐劑\\n質(zhì)控品：人糖化白蛋白、白蛋白、穩(wěn)定劑、防腐劑

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中糖化白蛋白(GA)含量，作輔助診斷用。

延長產(chǎn)品有效期及文字性變更;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400241”注冊證共同使用。;2020-09-21

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

規(guī)格1（70mL）：GA-R1:1×24mL, GA-R2: 1×6mL , ALB- R:1×40mL,\\n校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格2（105mL）：GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R:1×60mL,\\n校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格3（140mL）：GA-R1:1×48mL, GA-R2: 1×12mL , ALB- R:2×40mL,校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格4（270mL）：GA-R1:2×53mL, GA-R2: 2×17mL , ALB- R:2×65mL,校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格5（324mL）：GA-R1:2×55mL, GA-R2: 1×34mL , ALB- R:3×60mL,校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格6（760T）：GA-R1:2×380T, GA-R2: 2×380T, ALB- R:2×380T,\\n校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格7（840T）：GA-R1:2×420T, GA-R2: 1×840T, ALB-R:3×280T, \\n校準(zhǔn)品：1×1.0mL, 質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格8（450T）：GA-R1:1×450T, GA-R2: 1×450T, ALB-R:2×225T,\\n校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L:1×1.0mL, 質(zhì)控品H:1×1.0mL；\\n規(guī)格9（70mL）：GA-R1:1×24mL, GA-R2: 1×6mL , ALB- R: 1×40mL；\\n規(guī)格10（105mL）：GA-R1:1×36mL, GA-R2: 1×9mL , ALB- R: 1×60mL；\\n規(guī)格11（140mL）：GA-R1:1×48mL, GA-R2: 1×12mL , ALB- R: 2×40mL；\\n規(guī)格12（270mL）：GA-R1:2×53mL, GA-R2: 2×17mL , ALB- R: 2×65mL；\\n規(guī)格13（324mL）：GA-R1:2×55mL, GA-R2: 1×34mL , ALB- R: 3×60mL；\\n規(guī)格14（760T）：GA-R1:2×380T, GA-R2: 2×380T, ALB- R: 2×380T；\\n規(guī)格15（840T）：GA-R1:2×420T,GA-R2: 1×840T , ALB-R:3×280T；\\n規(guī)格16（450T）：GA-R1:1×450T,GA-R2: 1×450T, ALB-R:2×225T。

未開封的試劑2-8℃避光密閉儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月。

第二類