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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

駿實(shí)生物科技(上海)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20192400466

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-10-18

有效期至:

2024-10-17

結(jié)構(gòu)及組成:

糖化白蛋白R(shí)1(GA-R1):ADA緩沖液、蛋白酶、HTBA、POD;糖化白蛋白R(shí)2(GA-R2):HEPES緩沖液、FAOD、4-AA;白蛋白R(shí)1(ALB-R1):丁二酸、ALB穩(wěn)定劑、防腐劑;白蛋白R(shí)2(ALB-R2):丁二酸、Brij35、BCP、防腐劑;校準(zhǔn)品:白蛋白、糖化白蛋白;質(zhì)控品L、H:白蛋白、糖化白蛋白。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人血清樣本中的糖化白蛋白(GA)的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400466”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-20,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400466”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400466”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-11

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1: 糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1: 1×40mL, R2: 1×10mL;\\n 白蛋白測(cè)定試劑:R1: 1×40mL, R2: 1×20mL;\\n 校準(zhǔn)品: 1×1mL瓶(凍干品);\\n 質(zhì)控品:L、H:各1×1mL瓶(凍干品);\\n規(guī)格2:糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1: 1×40mL, R2: 1×10mL;\\n 白蛋白測(cè)定試劑:R1: 1×40mL, R2: 1×20mL;\\n規(guī)格3:糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1: 2×40mL, R2: 1×20mL;\\n 白蛋白測(cè)定試劑:R1: 2×40mL, R2: 1×40mL;\\n規(guī)格4:糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1: 3×60mL, R2: 1×45mL;\\n 白蛋白測(cè)定試劑:R1: 3×60mL, R2: 2×45mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒2℃~8℃密閉避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400466 110ml 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400466 糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1:2*40ml R2:1*20ml 白蛋白測(cè)定試劑:R1:2*40ml R2:1*40ml 8399.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400466 糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1:1*40ml R2:1*10ml 白蛋白測(cè)定試劑:R1:1*40ml R2:1*20ml;校準(zhǔn)品:1*1ml瓶(凍干品)質(zhì)控品L、H:各1*1ml瓶(凍干品) 4199.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400466 糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1:3*60ml R2:1*45ml 白蛋白測(cè)定試劑:R1:3*60ml R2:2*45ml 22275.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400466 糖化白蛋白測(cè)定試劑:R1:2*40ml R2:1*20ml 白蛋白測(cè)定試劑:R1:2*40ml R2:1*40ml 9900.0000
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