糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20192400466

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

2019-10-18

2024-10-17

糖化白蛋白R(shí)1（GA-R1）：ADA緩沖液、蛋白酶、HTBA、POD；糖化白蛋白R(shí)2（GA-R2）：HEPES緩沖液、FAOD、4-AA；白蛋白R(shí)1（ALB-R1）：丁二酸、ALB穩(wěn)定劑、防腐劑；白蛋白R(shí)2（ALB-R2）：丁二酸、Brij35、BCP、防腐劑；校準(zhǔn)品：白蛋白、糖化白蛋白；質(zhì)控品L、H：白蛋白、糖化白蛋白。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人血清樣本中的糖化白蛋白（GA）的濃度，作輔助診斷用。

注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400466”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-20,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400466”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400466”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-11

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

規(guī)格1: 糖化白蛋白測(cè)定試劑：R1: 1×40mL， R2: 1×10mL；\\n 白蛋白測(cè)定試劑：R1: 1×40mL， R2: 1×20mL；\\n 校準(zhǔn)品： 1×1mL瓶（凍干品）；\\n 質(zhì)控品：L、H：各1×1mL瓶（凍干品）；\\n規(guī)格2：糖化白蛋白測(cè)定試劑：R1: 1×40mL， R2: 1×10mL；\\n 白蛋白測(cè)定試劑：R1: 1×40mL， R2: 1×20mL；\\n規(guī)格3：糖化白蛋白測(cè)定試劑：R1: 2×40mL， R2: 1×20mL；\\n 白蛋白測(cè)定試劑：R1: 2×40mL， R2: 1×40mL；\\n規(guī)格4：糖化白蛋白測(cè)定試劑：R1: 3×60mL， R2: 1×45mL；\\n 白蛋白測(cè)定試劑：R1: 3×60mL， R2: 2×45mL。

試劑盒2℃~8℃密閉避光保存，有效期12個(gè)月。

第二類(lèi)