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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400787

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2026-05-10

結構及組成：

試劑R1成分:MOPSO緩沖液、4-氨基安替比林、過氧化氫酶；試劑R2成分:MOPSO緩沖液、過氧化物酶、TOOS；試劑R3成分:溴甲酚綠；校準品(選配):糖化白蛋白；質控品(選配):糖化白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白(GA)的含量。

變更情況：

變更時間：2022-08-31n變更內容：1、變更生產地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。

生產地址：

長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603

型號規(guī)格：

R1:1×20mL、R2:1×5mL、R3:1×20mL;R1:1×60mL、R2:1×15mL、R3:1×60mL;R1:3×40mL、R2:1×30mL、R3:3×40mL;R1:3×60mL、R2:3×15mL、R3:3×60mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL、R3:3×60mL;R1:2×90mL、R2:3×15mL、R3:2×90mL;R1:3×80mL、R2:3×20mL、R3:3×80mL;R1:4×60mL、R2:4× 15mL、R3:4×60mL;R1:10×60mL、R2:10×15mL、R3:10×60mL;R1:2×300mL、R2:2×75mL、R3:2×300mL;R1:4×450mL、R2:3×150mL、R3:4×450mL;100 測試/盒;200 測試/盒;300 測試/盒;400 測試/盒;500 測試/盒;600 測試/盒;700 測試/盒;800 測試/盒;900 測試/盒;1000 測試/盒;1100 測試/盒;1200 測試/盒;1300 測試/盒;1400 測試/盒;1500 測試/盒;糖化白蛋白校準品:0.5mL;1mL;2mL;3mL(可選購);糖化白蛋白質控品:0.5mL;1mL;2mL;3mL(可選購)。

產品儲存條件及有效期：

2-8℃避光；有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機器人有限公司；委托生產截止日期：2024年6月24日

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	湘械注準20212400787	R1：1×60mL R2：1×15mL R3：1×60mL	6480.0000
江西省+動態(tài)第45批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	湘械注準20212400787	300測試\|盒	4200.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	湘械注準20212400787	300測試/盒	4200.00
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	湘械注準20212400787	300測試/盒	4200.00

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