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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20192400154

注冊(cè)人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-04-28

有效期至:

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成:

糖化血清蛋白試劑1(R1): 4-AAP,蛋白酶。糖化血清蛋白試劑2(R2): TOOS,過氧化物酶,果糖胺酶。白蛋白試劑:溴甲酚綠,丁二酸緩沖液。校準(zhǔn)品1:含化學(xué)添加劑的生理鹽水、糖化血清蛋白溶液。校準(zhǔn)品2:含反應(yīng)物等化學(xué)添加劑、糖化血清蛋白的凍干校準(zhǔn)品。糖化血清蛋白質(zhì)控品:本品含糖化血清蛋白、以緩沖液為基質(zhì)的凍干質(zhì)控品。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中糖化白蛋白(GA)含量的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。

變更情況:

1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共2頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2(共14頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括變更適用機(jī)型、新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件3(共5頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400154”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-01,注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400154”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-21

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測(cè)試、試劑2(R2):1×500測(cè)試、白蛋白試劑:3×170測(cè)試;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測(cè)試、試劑2(R2):1×500測(cè)試、白蛋白試劑:3×170測(cè)試、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL 12450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40m 10450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 試劑1(R1):2×360測(cè)試、試劑2(R2):2×360測(cè)試、白蛋白試劑:2×360測(cè)試、校準(zhǔn)品:2×1mL、質(zhì)控品:2×1mL(適用Atellica機(jī)型) 15234.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 試劑1(R1):2×360測(cè)試、試劑2(R2):2×360測(cè)試、白蛋白試劑:2×360測(cè)試(適用Atellica機(jī)型) 12574.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL、校準(zhǔn)品:2×1mL、質(zhì)控品:2×1mL 12520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL、校準(zhǔn)品:2×1mL、質(zhì)控品:2×1mL 13970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL;試劑2(R2):2×12mL;白蛋白試劑:3×45mL 12450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL;試劑2(R2):2×10mL;白蛋白試劑:3×40mL; 10450.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20192400154 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL;試劑2(R2):2×10mL;白蛋白試劑:3×40mL; 10450.00
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