互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400154
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2019-04-28
2024-04-27
糖化血清蛋白試劑1(R1): 4-AAP,蛋白酶。糖化血清蛋白試劑2(R2): TOOS,過氧化物酶,果糖胺酶。白蛋白試劑:溴甲酚綠,丁二酸緩沖液。校準(zhǔn)品1:含化學(xué)添加劑的生理鹽水、糖化血清蛋白溶液。校準(zhǔn)品2:含反應(yīng)物等化學(xué)添加劑、糖化血清蛋白的凍干校準(zhǔn)品。糖化血清蛋白質(zhì)控品:本品含糖化血清蛋白、以緩沖液為基質(zhì)的凍干質(zhì)控品。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中糖化白蛋白(GA)含量的體外定量檢測,作輔助診斷用。
1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共2頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2(共14頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括變更適用機(jī)型、新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件3(共5頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400154”注冊證共同使用。;2020-04-01,注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400154”注冊證共同使用。;2021-06-21
上海市寶山區(qū)城銀路830號
糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試、白蛋白試劑:3×170測試;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL;\\n糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試、白蛋白試劑:3×170測試、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL。
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL | 12450.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40m | 10450.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 試劑1(R1):2×360測試、試劑2(R2):2×360測試、白蛋白試劑:2×360測試、校準(zhǔn)品:2×1mL、質(zhì)控品:2×1mL(適用Atellica機(jī)型) | 15234.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 試劑1(R1):2×360測試、試劑2(R2):2×360測試、白蛋白試劑:2×360測試(適用Atellica機(jī)型) | 12574.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL、校準(zhǔn)品:2×1mL、質(zhì)控品:2×1mL | 12520.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL、校準(zhǔn)品:2×1mL、質(zhì)控品:2×1mL | 13970.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL;試劑2(R2):2×12mL;白蛋白試劑:3×45mL | 12450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL;試劑2(R2):2×10mL;白蛋白試劑:3×40mL; | 10450.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20192400154 | 糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL;試劑2(R2):2×10mL;白蛋白試劑:3×40mL; | 10450.00 |
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)Lucica GA-L
國械注進(jìn)20172406218/旭化成制藥株式會社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2026-08-22糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20152400700/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-04-07糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400024/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-11-30糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20162400625/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400466/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-10-17糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20212400095/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2026-02-09糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400401/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20222400032/德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 有效期至:2027-03-08糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400241/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400944號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2019-06-03糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20212400787/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-05-10糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20192400228/復(fù)星診斷科技(長沙)有限公司 有效期至:2024-07-23糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401836/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-29葡萄糖/糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20202400559/深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 有效期至:2025-05-05糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401414/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-10-11糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20192400452/鄭州點石生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-10-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20222400202/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20222400427/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20212400053/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26