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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212400694

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓6樓

批準(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的肌酸激酶同工酶含量。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓6樓

型號規(guī)格：

1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。質(zhì)控品(選配,1水平):0.5mL×1; 1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在 2℃~30℃條件下存放有效期為 18 個月。

管理類別：

第二類

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