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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

德邁基生物技術(shù)（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172400489

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號2號樓105室(園區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)板（25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒）：包含CK-MB 單克隆抗體（包被于T線）、羊抗兔 IgG 多克隆抗體（包被于C線）、熒光標(biāo)記的 CK-MB 單克隆抗體和熒光標(biāo)記的兔 IgG多克隆抗體（固定于結(jié)合墊）、硝酸纖維素膜。tID 卡（1 份/盒）：包含項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)曲線，及批號、有效期信息。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于體外定量測定人血清、血漿、全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號2號樓102、105、106、107、109室

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃避光保存，有效期18個(gè)月。生產(chǎn)

管理類別：

第二類

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