互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20212403304
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓
2021-06-16
2026-06-15
主要組成成分:1.每單人份為混合包裝,內(nèi)含以下組分:(1)檢測(cè)卡:由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被有CK-MB 單克隆抗體1,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG),熒光墊(噴有熒光標(biāo)記的CK-MB 單克隆抗體2),樣品墊,吸水紙,PVC 板構(gòu)成。(2)干燥劑:二氧化硅。2.緩沖液:與包裝規(guī)格配套,每人份1 支150μL 含有磷酸鈉鹽的緩沖溶液(pH6.5-8.0)。3.ID 卡:一個(gè),內(nèi)集成本批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產(chǎn)的SZY-1100 干式熒光免疫分析儀配合使用,用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
無(wú)
武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓
10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒
2026-06-15
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20212403304 | 25人份/盒 | 625.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20212403304 | 50人份|盒 | 1250.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20212403304 | 25人份|盒 | 625.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20212403304 | 10人份|盒 | 250.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20212403304 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20152401245/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2025-09-17心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20232400304/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2028-05-07肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212400068/湖南康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-10肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212400694/湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-05肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20212400443/普邁德(北京)科技有限公司 有效期至:2026-08-16肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20172400489/德邁基生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2027-04-19肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20202400207/北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-25肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準(zhǔn)20222400016/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-01-20肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準(zhǔn)20202400401/安徽佳創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2025-07-30肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20192400258/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-28肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
津械注準(zhǔn)20232400367/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2028-12-25肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20242402303/江蘇科來雅生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2029-12-08肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20242401912/蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-09-22