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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

鄂械注準(zhǔn)20212403304

注冊(cè)人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-16

有效期至:

2026-06-15

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:1.每單人份為混合包裝,內(nèi)含以下組分:(1)檢測(cè)卡:由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被有CK-MB 單克隆抗體1,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG),熒光墊(噴有熒光標(biāo)記的CK-MB 單克隆抗體2),樣品墊,吸水紙,PVC 板構(gòu)成。(2)干燥劑:二氧化硅。2.緩沖液:與包裝規(guī)格配套,每人份1 支150μL 含有磷酸鈉鹽的緩沖溶液(pH6.5-8.0)。3.ID 卡:一個(gè),內(nèi)集成本批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。

適用范圍:

本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產(chǎn)的SZY-1100 干式熒光免疫分析儀配合使用,用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

變更情況:

無(wú)

生產(chǎn)地址:

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格:

10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2026-06-15

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20212403304 25人份/盒 625.00
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20212403304 50人份|盒 1250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20212403304 25人份|盒 625.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20212403304 10人份|盒 250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20212403304 100人份|盒 2500.0000
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