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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20202400207

注冊人住所：

北京市順義區(qū)仁和鎮(zhèn)順強路1號2幢4層西側(cè)

批準(備案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

每種包裝規(guī)格含相應人份數(shù)的檢測卡、加樣槍頭、干燥劑、樣品緩沖液及1個校準信息卡。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血、血清、血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。

變更情況：

住所：“北京市順義區(qū)仁和鎮(zhèn)順強路1號2幢4層西側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)仁和鎮(zhèn)順強路1號1幢4層2401室 ”。

(批準日期：20200806)

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)仁和鎮(zhèn)順強路1號嘉德工場2號樓四層

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20202400207	25人份\|盒	750.0000

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