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肌酐檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20172400121

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：肌酸酶2 kU/L 、肌氨酸氧化酶 10 kU/L 、色原物質(zhì)（EHSPT） 1.5 mmol/L ；試劑R2：肌酐酶 25 kU/L 、4-氨基安替比林2.5 mmol/L 、過氧化物酶5 kU/L。

適用范圍：

用于檢測人體樣本（血清、血漿）中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價(jià)指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×3 R2 4mL×3；nR1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；nR1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3；nR1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； nR1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1；nR1 60mL×6 R2 60mL×2； R1 100mL×3 R2 100mL×1；nR1 240mL×2 R2 80mL×2； R1 300mL×1 R2 100mL×1；nR1 3000mL×1 R2 1000mL×1。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2.開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準(zhǔn)20172400121	R1:60mL×6 R2:60mL×2	7008.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準(zhǔn)20172400121	R1:45mL×2 R2:15mL×2	732.0000

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