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肌酐檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400399

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-04-29

結構及組成：

試劑成分含量R1肌酸酶2000U/L肌氨酸氧化酶6000U/LEHSPT(N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺)>0.4mmol/LR2POD(過氧化氫酶)1mmol/L肌酐酶>2500000U/L 4-AAP(4-氨基安替吡啉)1mmol/L校準品肌酐150μM-200μM

適用范圍：

用于人血清中肌酐(CRE)的體外定量檢測。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃避光保存12個月；開啟后在2~8℃避光保存30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400399

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	40mL（R1:1×30mL ＋ R2:1×10mL）	340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	200mL（R1:3×50mL ＋ R2:2×25mL）	1700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	240mL（R1:3×60mL ＋ R2:3×20mL）	1632.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	2×200測試	164.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	250測試	102.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	594mL（R1:6×64mL + R2:6×35mL ）	1095.4500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL）	737.6800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	300mL（R1:5×45mL+ R2:3×25mL）	553.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）	442.6100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20192400399	200mL（R1:3×50mL + R2:2×25mL）	368.8400

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