互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酐檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172400352
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室
2022-01-24
2027-03-14
R1試劑:(終液pH=8.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizma base) 80 mmol/L肌氨酸氧化酶 ≥20 KU/L肌酸脒基水解酶 ≥100 KU/L抗壞血酸氧化酶 ≥10 KU/L二水合N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(EHSPT) 1.5 mmol/L防腐劑(普瑞克寧300) t 0.05%R2試劑:(終液pH=8.2)肌酐酰胺基水解酶 ≥300 KU/L 過氧化物酶 ≥30 KU/L4-氨基安替比林(4-APP) 3 mmol/L防腐劑(普瑞克寧300) t 0.05%
用于體外定量測定人血清或尿液中肌酐的含量。
2022-01-24生產(chǎn)地址變更 由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址), 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址), 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室”
蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址), 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室
60mL(R1:45mL、R2:15 mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL);160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL、R2:3×20mL);320mL(R1:4×60mL、R2:4×20mL);400mL(R1:300mL、R2:100mL);800mL(R1:600mL、R2:200mL)。
試劑密閉貯存于2-8℃、不可冷凍,避光條件下,有效期為12個(gè)月;產(chǎn)品開封后在2-8℃避光儲存環(huán)境下,有效期為30天。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172400352
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒(酶法) | 蘇械注準(zhǔn)20172400352 | 80mL (R1:60 mL、R2:20 mL) | 147.5600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒(酶法) | 蘇械注準(zhǔn)20172400352 | 80ml(R1:60ml、R2:20ml) | 147.5600 |
肌酐檢測試劑盒(酶法)Pureauto S CRE-N
國械注進(jìn)20162401801/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-10-25肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)
國械注進(jìn)20162404188/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-06-15肌酐檢測試劑盒(酶法)Determiner L CRE
國械注進(jìn)20172400275/日立化成診斷系統(tǒng)株式會社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 有效期至:2025-12-17肌酐檢測試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20142400135/上海玉蘭生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-07-16肌酐檢測試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20142400165/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2029-10-29肌酐檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20152400081/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30肌酐檢測試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400280/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-23肌酐檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20172400121/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-14肌酐檢測試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20172401404/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-09-27肌酐檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172402480/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-02-16肌酐檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20192400399/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2029-04-29肌酐檢測試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20202400842/長沙協(xié)大生物科技有限公司 有效期至:2025-04-25肌酐檢測試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20152400648/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01肌酐檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20192400035/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-13肌酐檢測試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20212400664/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05肌酐檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20192400214/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-27肌酐檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20172401123/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2022-11-05