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肌酐檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐檢測試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20172400352

注冊人住所:

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-24

有效期至:

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

R1試劑:(終液pH=8.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizma base) 80 mmol/L肌氨酸氧化酶 ≥20 KU/L肌酸脒基水解酶 ≥100 KU/L抗壞血酸氧化酶 ≥10 KU/L二水合N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(EHSPT) 1.5 mmol/L防腐劑(普瑞克寧300) t 0.05%R2試劑:(終液pH=8.2)肌酐酰胺基水解酶 ≥300 KU/L 過氧化物酶 ≥30 KU/L4-氨基安替比林(4-APP) 3 mmol/L防腐劑(普瑞克寧300) t 0.05%

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或尿液中肌酐的含量。

變更情況:

2022-01-24生產(chǎn)地址變更 由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址), 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址), 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室”

生產(chǎn)地址:

蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址), 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室

型號規(guī)格:

60mL(R1:45mL、R2:15 mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL);160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL、R2:3×20mL);320mL(R1:4×60mL、R2:4×20mL);400mL(R1:300mL、R2:100mL);800mL(R1:600mL、R2:200mL)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑密閉貯存于2-8℃、不可冷凍,避光條件下,有效期為12個(gè)月;產(chǎn)品開封后在2-8℃避光儲存環(huán)境下,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172400352

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20172400352 80mL (R1:60 mL、R2:20 mL) 147.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20172400352 80ml(R1:60ml、R2:20ml) 147.5600
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