互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酐檢測試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20142400135
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
2019-07-17
2024-07-16
R1試劑:肌酸酶、過氧化氫酶、肌氨酸氧化酶;R2試劑:肌酐酶、過氧化物酶、4-AA。
供臨床醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液樣本中肌酐的濃度,作輔助診斷用。
1、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更包括準(zhǔn)確度的檢測方法及文字性變更,詳見附件1(共1頁)。\\n2、產(chǎn)品說明書的變更包括性能指標(biāo)中的準(zhǔn)確度以及文字性變更,詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400135”注冊證共同使用。;
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
R1 1×60mL R2 1×20mL ;R1 2×60mL R2 2×20mL;R1 4×60mL R2 4×20mL;R14×60mL R22×40mL;R13×70mL R21×70mL; R13×100mL R21×100mL;R11×1500mL R21×500mL;R11×3000mL R21×1000mL;R11×3750mL R21×1250mL;R13×2500mL R21×2500mL。
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第二類
肌酐檢測試劑盒(酶法)Pureauto S CRE-N
國械注進(jìn)20162401801/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-10-25肌酐檢測試劑盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)
國械注進(jìn)20162404188/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-06-15肌酐檢測試劑盒(酶法)Determiner L CRE
國械注進(jìn)20172400275/日立化成診斷系統(tǒng)株式會社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 有效期至:2025-12-17肌酐檢測試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20142400165/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2029-10-29肌酐檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20152400081/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30肌酐檢測試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400280/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-23肌酐檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172400352/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-14肌酐檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20172400121/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-14肌酐檢測試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20172401404/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-09-27肌酐檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172402480/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-02-16肌酐檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20192400399/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2029-04-29肌酐檢測試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20202400842/長沙協(xié)大生物科技有限公司 有效期至:2025-04-25肌酐檢測試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20152400648/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01肌酐檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20192400035/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-13肌酐檢測試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20212400664/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05肌酐檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20192400214/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-27肌酐檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20172401123/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2022-11-05