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肌酐檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172402480

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 肌酸酶(24000U/L)，肌氨酸氧化酶(sox) (1000U/L)，N-乙基-N-（2-羥基-3-磺酸）-3-甲基苯胺（EHSPT）(0.47g/L), 過氧化氫酶(≥5KU/L), N-三羥基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液，pH=7.8 (50mmol/L)。R2: 肌酐酶(250000U/L), 4-氨基安替比林（4-AAP）(0.61g/L), 過氧化物酶(≥5KU/L) , N-三羥基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液，pH=7.8 (50mmol/L)。

適用范圍：

本試劑盒用以體外定量檢測人血清中肌酐（CRE）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/320測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172402480

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	300測試×1	810.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	R1:60ml×1 R2:20ml×1	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	R1:60ml×4 R2:20ml×4	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	300測試×1	810.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	R1:60ml×1 R2:20ml×1	600.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	R1:60ml×4 R2:20ml×4	2400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	300測試×1	810.00
江西省+動態(tài)第52批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402480	R1:60ml×4 R2:20ml×4	1738.2400

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