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肌酐檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

中山標佳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401404

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(備案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、試劑R2和校準品組成。試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS）、過氧化氫酶、表面活性劑；試劑R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶。校準品：含肌酐水溶液，濃度見標簽，可溯源至Randox CAL3校準品。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的肌酐的含量。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:2×90mL、R2:1×60mL；R1:3×60mL、R2:1×60mL；R1:3×50mL、 R2:1×50mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL；R1:2×30mL、R2:2×10mL；校準品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑和校準品在2℃～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，有效期12個月。試劑開瓶后2℃～8℃可穩(wěn)定30天。校準品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1:3×50ml、 R2:1×50ml	4286.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1:3×60ml、R2:1×60ml	2880.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1:3×50ml R2:1×50ml	328.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1：2×30ml R2：2×10ml	131.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1：3×50ml R2：2×25ml	328.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1：2×60ml R2：2×20ml	262.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1：2×90ml R2：1×60ml	393.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	粵械注準20172401404	R1：3×60ml R2：1×60ml	393.6000

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