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肌酐檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐檢測試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

湘械注準20212400664

注冊人住所:

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期:

2022-09-30

有效期至:

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成:

由試劑R1、試劑R2和校準品組成。試劑 R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、2-羥基-3-間甲苯 胺丙磺酸鈉(TOOS)、過氧化氫酶、表面活性劑;試劑 R2:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶。校準品:含肌酐水溶液,濃度見標簽,可溯源至 Randox CAL3 校準品。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中的肌酐的含量。

變更情況:

變更時間:2022-09-30n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格:

R1:2×60ml、R2:2×20ml;R1:2×90ml、R2:1×60ml;R1:3×60ml、R2:1×60ml;R1:3×50ml、 R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;校準品(選配):1×1ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑和校準品在 2℃~8℃無腐蝕性氣體中避光儲存,有效期 12 個月。試劑開瓶后 2℃~8℃可穩(wěn)定 30 天。校準品開瓶后再擰緊瓶蓋在 2℃~8℃下保存,可以穩(wěn)定 1 周。

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批 肌酐檢測試劑盒(酶法) 湘械注準20212400664 R1:2×60ml、R2:2×20m 1152.0000
江西省+動態(tài)第58批 肌酐檢測試劑盒(酶法) 湘械注準20212400664 R1:2×30ml、R2:2×10ml 576.0000
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