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D-二聚體校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體校準(zhǔn)品

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182401144

注冊人住所:

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-11

有效期至:

2028-07-09

結(jié)構(gòu)及組成:

稀釋液(pH=7.5),包含氯化鈉(NaCl)0.9%、牛血清白蛋白(BSA)5%、ProClin300防腐劑 0.1%;D-二聚體抗原(大腸桿菌):水平1:0.00 mg\\/L水平2:0.50±0.25 mg\\/L水平3:3.00±1.80 mg\\/L水平4:15.00±7.50 mg\\/L水平5:30.00±10.50mg\\/L

適用范圍:

產(chǎn)品與南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)配套使用,用于臨床檢驗實驗室D-二聚體(D-dimer)項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)

生產(chǎn)地址:

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格:

規(guī)格t 瓶數(shù)×數(shù)量5× 1 mLt水平1:1× 1 mL 水平2:1× 1 mL 水平3:1× 1 mL 水平4:1× 1 mL 水平5:1× 1 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個月,開啟瓶蓋后低溫避光(2℃~8℃)可保存15天

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182401144

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