互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182401144
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
2022-11-11
2028-07-09
稀釋液(pH=7.5),包含氯化鈉(NaCl)0.9%、牛血清白蛋白(BSA)5%、ProClin300防腐劑 0.1%;D-二聚體抗原(大腸桿菌):水平1:0.00 mg\\/L水平2:0.50±0.25 mg\\/L水平3:3.00±1.80 mg\\/L水平4:15.00±7.50 mg\\/L水平5:30.00±10.50mg\\/L
產(chǎn)品與南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)配套使用,用于臨床檢驗實驗室D-二聚體(D-dimer)項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層
規(guī)格t 瓶數(shù)×數(shù)量5× 1 mLt水平1:1× 1 mL 水平2:1× 1 mL 水平3:1× 1 mL 水平4:1× 1 mL 水平5:1× 1 mL
在2℃~8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個月,開啟瓶蓋后低溫避光(2℃~8℃)可保存15天
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182401144
D-二聚體校準(zhǔn)品D-DIMER CALIBRATOR
國械注進(jìn)20142405759/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-02-27D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號(變更批件)/ 有效期至:2016-02-26D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400885號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-03-21D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400086號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-01-04D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404307號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-26D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403956號/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-08-17D-二聚體校準(zhǔn)品D-Dimer Gen.2 Calibrator
國械注進(jìn)20142405208/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03D-二聚體校準(zhǔn)品TruCal D-Dimer
國械注進(jìn)20152402315/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13D-二聚體校準(zhǔn)品 Emo D-Dimer Ref
國械注進(jìn)20152402479/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-07-12D-二聚體校準(zhǔn)品
國械注進(jìn)20152403433/Biolinks Co., Ltd. 有效期至:2020-10-25D-二聚體校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400141號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30D-二聚體校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400308號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400573/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-06-09D-二聚體校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400099/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400703/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚體校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401610/湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-22D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400373/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26D-二聚體校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222401039/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2027-04-21D-二聚體校準(zhǔn)品D-DI2 Cal Set
國械注進(jìn)20202400381/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-08-06