互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400099
成都市高新區(qū)百川路16號
2021-03-09
2026-03-08
校準(zhǔn)品1n牛血清白蛋白10g/Ln校準(zhǔn)品2~6nD-二聚體n牛血清白蛋白10g/Ln校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。n不同批號校準(zhǔn)品中各組分不能互換、混用。n溯源性:該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的D-二聚體檢測系統(tǒng)。
本品用于本公司D-二聚體項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
有2022年3月22日變更文件(1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。2、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。)
成都市高新區(qū)百川路16號
校準(zhǔn)品 1~6 0.5mL×6;校準(zhǔn)品1~6 1.0mL×6。
本品于2℃~8℃密閉避光保存,有效期為12個月;開瓶復(fù)溶后-20℃密閉避光保存可穩(wěn)定1個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第42批 | D-二聚體校準(zhǔn)品 | 川械注準(zhǔn)20162400099 | 校準(zhǔn)品1~6 0.5mL×6 | 2016.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體校準(zhǔn)品 | 川械注準(zhǔn)20162400099 | 校準(zhǔn)品1~6 0.5mL×6 | 1120.0000 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體校準(zhǔn)品 | 川械注準(zhǔn)20162400099 | 校準(zhǔn)品1~6 0.5mL×6 | 941.00 |
D-二聚體校準(zhǔn)品D-DIMER CALIBRATOR
國械注進(jìn)20142405759/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-02-27D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號(變更批件)/ 有效期至:2016-02-26D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400885號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-03-21D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400086號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-01-04D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404307號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-26D-二聚體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403956號/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-08-17D-二聚體校準(zhǔn)品D-Dimer Gen.2 Calibrator
國械注進(jìn)20142405208/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03D-二聚體校準(zhǔn)品TruCal D-Dimer
國械注進(jìn)20152402315/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13D-二聚體校準(zhǔn)品 Emo D-Dimer Ref
國械注進(jìn)20152402479/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-07-12D-二聚體校準(zhǔn)品
國械注進(jìn)20152403433/Biolinks Co., Ltd. 有效期至:2020-10-25D-二聚體校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400141號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30D-二聚體校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400308號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400573/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-06-09D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400703/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚體校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182401144/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-09D-二聚體校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401610/湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-22D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400373/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26D-二聚體校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222401039/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2027-04-21D-二聚體校準(zhǔn)品D-DI2 Cal Set
國械注進(jìn)20202400381/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-08-06