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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401313

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2027-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

DD試劑盒由兩個(gè)組分組成，不同批號(hào)試劑盒中的組分不可互換。R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇 6000:5g/L；R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液:100mmol/L(pH7.0),鼠抗人 D-二聚體抗體致敏膠乳:5%。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中D-二聚體（DD）的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

R1：21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4R1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2R1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R2：15ml×4R1：45ml×4;R2：30ml×2 R1：45ml×8;R2：15ml×8R1：45ml×8;R2：30ml×4 R1：50ml×3;R2：50ml×1R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2R1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×4;R2：20ml×3R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4R1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4R1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2R1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4R1：60ml×8;R2：80ml×2 50×1測(cè)試 8×52測(cè)試 16×52測(cè)試200測(cè)試×1 200測(cè)試×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2-8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為12個(gè)月；開(kāi)蓋后可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

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