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D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182400075

注冊人住所:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-11

有效期至:

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑:R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.5 (30mmol/L)。R2: 鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳顆粒(0.4%)校準(zhǔn)品: 靶值范圍(8-22mg/L) 重組人D-二聚體(8-22mg/L,大腸桿菌),三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L,pH7.0),牛血清白蛋白(BSA) (1%,胎牛),吐溫-20 (0.1g/L),生物防腐劑(Proclin300) (1g/L)。質(zhì)控品: 靶值范圍(0.5-5mg/L,5-15mg/L)重組人D-二聚體(0.5-5mg/L,5-15mg/L,大腸桿菌), 三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L,pH7.0),牛血清白蛋白(BSA) (1%,胎牛),吐溫-20 (0.1g/L),生物防腐劑(Proclin300) (1g/L)。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格:

試劑:R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/320測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準(zhǔn)品(選購):凍干粉型(靶值范圍:8-22mg/L 規(guī)格:1ml×1)質(zhì)控品(選購):凍干粉型(靶值范圍:0.5-5mg/L,5-15mg/L 規(guī)格:0.5ml×2)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2~8℃密避保存可穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準(zhǔn)品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182400075

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 300測試×1 12000.0000
江西省+動態(tài)第39批 D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 R1:60ml×1 R2:20ml×1 8208.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 300測試×1 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 300測試×4 48000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 R1:60ml×1 R2:20ml×1 8208.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 R1:60ml×1 R2:20ml×1 8208.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 300測試×1 12000.00
江西省+動態(tài)第52批 D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182400075 300測試×4 48000.0000
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