互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400075
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
2022-11-11
2028-01-03
試劑:R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.5 (30mmol/L)。R2: 鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳顆粒(0.4%)校準(zhǔn)品: 靶值范圍(8-22mg/L) 重組人D-二聚體(8-22mg/L,大腸桿菌),三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L,pH7.0),牛血清白蛋白(BSA) (1%,胎牛),吐溫-20 (0.1g/L),生物防腐劑(Proclin300) (1g/L)。質(zhì)控品: 靶值范圍(0.5-5mg/L,5-15mg/L)重組人D-二聚體(0.5-5mg/L,5-15mg/L,大腸桿菌), 三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L,pH7.0),牛血清白蛋白(BSA) (1%,胎牛),吐溫-20 (0.1g/L),生物防腐劑(Proclin300) (1g/L)。
用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
試劑:R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/320測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準(zhǔn)品(選購):凍干粉型(靶值范圍:8-22mg/L 規(guī)格:1ml×1)質(zhì)控品(選購):凍干粉型(靶值范圍:0.5-5mg/L,5-15mg/L 規(guī)格:0.5ml×2)
在2~8℃密避保存可穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準(zhǔn)品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182400075
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | 300測試×1 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 | 8208.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | 300測試×1 | 12000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | 300測試×4 | 48000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 | 8208.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 | 8208.00 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | 300測試×1 | 12000.00 |
江西省+動態(tài)第52批 | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400075 | 300測試×4 | 48000.0000 |
D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
國械注進(jìn)20182402204/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-07-15D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)Emo D-Dimer
國械注進(jìn)20152402482/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-07-05D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400180/蘇州良辰生物儀器試劑有限公司 有效期至:2025-01-09D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400043/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20212400634/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2026-09-12D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401313/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400079/??仙锛夹g(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2029-01-22D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20182400286/北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-08-29D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400408/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)D-DI2
國械注進(jìn)20202400332/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-06-14D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)D-DI2
國械注進(jìn)20202400026/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-01-15D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)LIASAUTO D-Dimer NEO
國械注進(jìn)20222400369/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-08-01D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)LIASAUTO D-Dimer
國械注進(jìn)20242400473/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2029-09-01