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D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20212400634

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經濟技術開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(備案)日期：

2021-09-13

有效期至：

2026-09-12

結構及組成：

試劑1：Tris緩沖液100mmol/L，鼠抗人D-二聚體致敏膠乳1.5g/Lrn試劑2：Tris緩沖液100 mmol/Lrn校準品：人血漿D-二聚體rn凝血多項質控品：人血漿D-二聚體、纖維蛋白原

適用范圍：

本產品用于定量測定人血漿中D-二聚體的含量。

生產地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經濟技術開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

1）乳膠試劑：1×4ml 反應緩沖液：1×16ml rn2）乳膠試劑：3×4ml 反應緩沖液：3×16mlrn3）乳膠試劑：4×4ml 反應緩沖液：4×16ml rn4）乳膠試劑：5×4ml 反應緩沖液：5×16mlrn5）乳膠試劑：1×5ml 反應緩沖液：1×20mlrn6）乳膠試劑：2×5ml 反應緩沖液：2×20mlrn7）乳膠試劑：3×5ml 反應緩沖液：3×20ml rn8）乳膠試劑：4×5ml 反應緩沖液：4×20mlrn校準品：2×0.5ml；1×1ml；5×1ml；2×2ml（選配） rn凝血多項正常質控品：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（選配）rn凝血多項異常質控品：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（選配）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為18個月。凍干校準品/質控品2℃～8℃可穩(wěn)定18個月

管理類別：

第二類

備注：

無

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