互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20152400658
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2020-06-10
2025-06-09
在人血清基質(zhì)中添加肌酸激酶同工酶(來源:重組表達(dá)),質(zhì)控品目標(biāo)濃度范圍(80-200)UL,疊氮鈉防腐劑<0.1%。
該產(chǎn)品與北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶測定試劑盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用,用于肌酸激酶同工酶項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20152400658:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期:20210803)
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
1×2mL。
在2℃~8℃避光保存,有效期為18個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20152400658 | 1×2mL | 100.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20152400658 | 1×2mL | 100.0000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20152400658 | 1×2mL | 100.00 |
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403521號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-08-29肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404321號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400958號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-20肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401765號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401605號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401605號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401612號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401724號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401724號(變更批件1)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401724號(變更批件2)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403842號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404441號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400692號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-02-06肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402887號/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-25肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404874號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-11-07肌酸激酶同工酶質(zhì)控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
國械注進20152402495/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2024-07-23肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK Isozyme Control
國械注進20162400863/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-06-01肌酸激酶同工酶質(zhì)控品Cardiac Control CK-MB
國械注進20162401435/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-06-01肌酸激酶同工酶質(zhì)控品ARCHITECT STAT CK-MB Controls
國械注進20162404980/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2026-03-14肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK-MB Control
國械注進20172405086/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-02-13