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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400658

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

在人血清基質(zhì)中添加肌酸激酶同工酶(來源：重組表達(dá))，質(zhì)控品目標(biāo)濃度范圍（80-200）UL，疊氮鈉防腐劑<0.1%。

適用范圍：

該產(chǎn)品與北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶測定試劑盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用，用于肌酸激酶同工酶項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400658：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20152400658	1×2mL	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20152400658	1×2mL	100.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20152400658	1×2mL	100.00

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