互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20202400133
中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層至5層
2021-06-24
2025-01-30
每盒含20人份或40人份檢測(cè)卡和20支或40支樣品稀釋液、1張ID卡、選配單元——血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品。其中樣品稀釋液主要成分有PBS 、BSA、吐溫-20。另每人份檢測(cè)卡為一個(gè)獨(dú)立包裝,內(nèi)含一個(gè)檢測(cè)卡及一包干燥劑,其中檢測(cè)卡主要由樣品墊(濾血膜)、熒光微球標(biāo)記單克隆抗體結(jié)合墊(玻璃纖維素膜、熒光微球標(biāo)記SAA單克隆抗體)、硝酸纖維素反應(yīng)膜(NC膜、SAA單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、吸水紙、底板(PVC)、卡殼(ABS塑料)組成。 注:1、不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換;2、血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品為液體,主要組成成分有SAA純化抗原及牛血清。
本試劑盒用于檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中淀粉樣蛋白A的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
2021-06-26: 1、注冊(cè)人住所由“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地康泰路8號(hào)”變更為“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層至5層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地康泰路8號(hào)工業(yè)廠房一樓”變更為“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢1層”。
中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢1層
20人份/盒、40人份/盒
2-8℃ 避光密封保存及運(yùn)輸,有效期12個(gè)月。開(kāi)封效期:鋁箔袋拆封后在(溫度:20℃~26℃,濕度:50%~65%)30分鐘內(nèi)使用。在室溫超出30℃ 時(shí)或高濕度的環(huán)境下應(yīng)立即使用。血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品的儲(chǔ)存條件及有效期詳見(jiàn)其說(shuō)明書(shū)。生產(chǎn)日期見(jiàn)標(biāo)簽。rn質(zhì)控品:未開(kāi)封:-20℃冷凍保存,有效期12個(gè)月; 開(kāi)封:復(fù)融后,室溫(溫度:20℃~26℃,濕度:50%~65%)下避光密封保存可穩(wěn)定8小時(shí);2-8℃避光密封保存可穩(wěn)定2天;-20℃避光密封保存可穩(wěn)定30天。生產(chǎn)日期見(jiàn)標(biāo)簽。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400133”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400133 | 40人份|盒 | 720.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400133 | 20人份|盒 | 360.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400133 | 40人份/盒 | 720.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400133 | 20人份/盒 | 360.0000 |
血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
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魯械注準(zhǔn)20242400216/淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-02-04血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
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粵械注準(zhǔn)20242401496/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-07