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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192401027

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由測試卡、樣本緩沖液、ID芯片、質(zhì)控品(選配)組成。其中：(1)檢測卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水紙和PVC板等其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人SAA單克隆抗體、兔IgG、熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗兔IgG。(2) 樣本緩沖液主要為PBS緩沖液，內(nèi)含0.1% Triton X-100表面活性劑。(3)質(zhì)控品(選配)：血清淀粉樣蛋白A、PBS緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清、血漿或全血中的血清淀粉樣蛋白 A(SAA)的濃度，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

卡型：25 人份/盒、40 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒、120 人份/盒。卡盒型：25 人份/盒、40 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒、120 人份/盒。質(zhì)控品(可選配)為一個(gè)濃度水平，規(guī)格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

卡型測試卡：原包裝試劑盒密封避光存貯于室溫(10～30℃)，有效期為 24 個(gè)月；卡型測試卡開封后，在常溫(10～30℃)、相對濕度(30～85%)的條件下有效期為 1 小時(shí)。卡盒型測試卡：原包裝試劑盒密封避光儲存于常溫(10～30℃)，有效期為 24 個(gè)月；卡盒型測試卡開封后，在常溫(10～30℃)、相對濕度(30～85%)的條件下有效期為 7 天，未使用完的測試卡建議放回原自封包裝袋密封保存。質(zhì)控品儲存于 2-8℃有效期為 24 個(gè)月，開封后儲存于 2-8℃有效期為一個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	C反應(yīng)蛋白（CRP）\|血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	100人份\|盒	4560.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	40人份\|盒	1200.0000
江西省+動態(tài)第42批	C反應(yīng)蛋白（CRP）\|血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	25人份\|盒	1140.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	25人份\|盒	750.0000
江西省+動態(tài)第42批	C反應(yīng)蛋白（CRP）\|血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	40人份\|盒	1824.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	100人份\|盒	1824.0000
江西省+動態(tài)第42批	C反應(yīng)蛋白（CRP）\|血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	100人份\|盒	5320.0000
江西省+動態(tài)第42批	C反應(yīng)蛋白（CRP）\|血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	40人份\|盒	2128.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	100人份\|盒	3500.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401027	40人份\|盒	1400.0000

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