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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242400216

注冊(cè)人住所：

山東省淄博市淄川經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高家社區(qū)七星河路113號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成；\\n試劑卡的檢測(cè)線（T線）為鼠抗SAA抗體固定在硝酸纖維膜T區(qū)，質(zhì)控線（C線）為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區(qū)，熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗SAA抗體及兔IgG抗體均包埋在結(jié)合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項(xiàng)目名稱、批號(hào)；\\nID卡包含本試劑盒的名稱、批號(hào)、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測(cè)時(shí)間等信息。\\n樣品稀釋液：pH7.4PBS溶液，1.0mL\\/管。\\n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）濃度。

生產(chǎn)地址：

山東省淄博市淄川區(qū)憲松路3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

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