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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州賽哲生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400631

注冊(cè)人住所：

廣州市國(guó)際生物島螺旋四路一號(hào)研發(fā)A區(qū)第三層304、305單元；研發(fā)B區(qū)第三層303、304、305、307單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡、稀釋液和ID卡組成。其中，檢測(cè)卡包含硝酸纖維素膜，玻璃纖維素膜，吸水紙，PVC板，鼠源性的紅細(xì)胞抗體（RBC）；其中硝酸纖維素膜在特定的位置上包被有鼠源性的SAA單克隆抗體和兔源性的兔IgG，玻璃纖維素膜上噴有熒光微球標(biāo)記的鼠源性的SAA單克隆抗體和羊源性的兔IgG抗體。稀釋液包含檸檬酸緩沖液；ID卡內(nèi)含校準(zhǔn)曲線和產(chǎn)品批號(hào)信息。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血樣本中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

廣州市國(guó)際生物島螺旋四路九號(hào)第三層C301單元；廣州國(guó)際生物島螺旋四路一號(hào)研發(fā)B區(qū)第三層303、304、305、307單元

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒，40人份/盒，60人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在4℃～30℃鋁箔袋密封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋開(kāi)封后在溫度22℃～25℃，濕度45%～85%條件下，應(yīng)在90分鐘內(nèi)盡快使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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