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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401496

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由SAA測(cè)試卡、SAA樣本稀釋液和SAA ID卡組成。1、測(cè)試卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要組分有：a) 鼠抗人 SAA 單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；b) 山羊抗兔 IgG 抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；c) 熒光微球標(biāo)記的鼠抗人 SAA 單克隆抗體(固定在玻璃纖維上)；d) 熒光微球標(biāo)記的兔 IgG 抗體(固定在玻璃纖維上)；e) 其他試紙條支持物。2、樣本稀釋液為 Tris 樣本緩沖稀釋液。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人體血清、血漿及全血中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，臨床上主要用于一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)一、四、五樓

型號(hào)規(guī)格：

卡型：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；卡盒型：10人份/盒、20人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑保存于2～30℃，有效期12個(gè)月。卡型測(cè)試卡在溫度 18～30℃，相對(duì)濕度 42%～90%的條件下，開封后請(qǐng) 1 小時(shí)內(nèi)盡快使用?？ê行蜏y(cè)試卡在溫度 18～30℃，相對(duì)濕度 42%～90%的條件下，開封后請(qǐng) 1 小時(shí)內(nèi)盡快使用，未使用完的測(cè)試卡建議使用原自封包裝袋密封保存，最長(zhǎng)不超過 5 天?？ê行蜆颖鞠♂屢涸跍囟?18～30℃，相對(duì)濕度 42～90%條件下，開封后 30 天內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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