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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

閩械注準(zhǔn)20232400059

注冊(cè)人住所:

福建省馬尾區(qū)湖里路27號(hào)1#樓2-33B室(自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-05-05

有效期至:

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成:

組分1nSAA檢測(cè)卡:熒光微球標(biāo)記的SAA抗體(鼠單抗)、SAA抗體(鼠單抗)、雞IgY、山羊抗雞IgY抗體(多抗)、硝酸纖維素膜、玻璃纖維nSAA樣本稀釋液:0.02mol/L磷酸鹽緩沖液n試劑編碼芯片:ID卡(內(nèi)含校準(zhǔn)曲線、批號(hào)等)n組分2tnSAA質(zhì)控品A:凍干粉,主要含SAA抗原nSAA質(zhì)控品B:凍干粉,主要含SAA抗原

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血、血清中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

生產(chǎn)地址:

福建省福州市倉(cāng)山區(qū)蓋山鎮(zhèn)陽(yáng)岐支路6號(hào)(金山工業(yè)區(qū)福灣片倉(cāng)山園)1號(hào)樓第五層

型號(hào)規(guī)格:

20人份/盒A(不含質(zhì)控品)、20人份/盒B(含質(zhì)控品)25人份/盒A(不含質(zhì)控品)、25人份/盒B(含質(zhì)控品)100人份/盒A(不含質(zhì)控品)、100人份/盒B(含質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

組分1于2~30℃保存,有效期為12個(gè)月;組分2于2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

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