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產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20192400127

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)水土街道豐和路96號

批準(備案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2024-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成包含：血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法），代碼卡（CODE碼）。血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）主要由PET電極板、中隔和親水膜組成，每片試紙含葡萄糖脫氫酶≥2U、鐵氰化鉀≥100μg、非反應物質(zhì)＞0.07mg

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于體外定量檢測人毛細血管全血、靜脈全血中的葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)金糧路2號(委托生產(chǎn)）、重慶市北碚區(qū)豐和路110號2樓

型號規(guī)格：

型號：Fast-GLU；規(guī)格：試條包裝為盒裝，盒內(nèi)分筒裝、單支裝兩種包裝方式。5條/筒、10條/筒、15條/筒、20條/筒、25條/筒、50條/筒、5條/盒、10條/盒、15條/盒、20條/盒、25條/盒、50條/盒、100條/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

（1）請將本品放在2℃～30℃干燥處密封保存，避免陽光直射和高溫，切不可冷凍。（2）試紙必須在原包裝中保存，試紙取出后請立即使用。（3）筒裝和單支裝產(chǎn)品有效期均為24個月，筒裝：開筒后有效期為6個月，開筒后筒蓋需立即蓋上；單支裝：即開即用。

管理類別：

第二類

備注：

許可事項變更

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