互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
蘇械注準(zhǔn)20222401401
南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟
2024-01-10
2027-06-30
試紙主要組成成分:10%腺嘌呤黃素核苷葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)、35%氯化六氨合釕、 55%非反應(yīng)性物質(zhì)(2%甲基纖維素、2%聚乙烯吡咯烷酮)。 包裝盒內(nèi)包含試紙、密碼牌和說明書。
用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度。
2024-01-10產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”適用儀器變化 由“血糖試紙必須與南京晶捷生物科技有限公司生產(chǎn)的M210血糖血酮測試儀、M211血糖血酮測試儀、M212 血糖血酮測試儀、M220 血糖乳酸測試儀、M221血糖乳酸測試儀、M222血糖乳酸測試儀、BTM230血糖尿酸測試儀、BTM231血糖尿酸測試儀、M510手持式生化測試儀和M511手持式生化測試儀配套使用?!弊兏鼮椤把窃嚰埍仨毰c南京晶捷生物科技有限公司生產(chǎn)的血糖血酮測試儀(型號:M210、M211、M212)、血糖乳酸測試儀(型號:M220、M221、M222)、血糖尿酸測試儀(型號:BTM230、BTM231)、手持式生化測試儀(型號:M510、M511)、手持式電化學(xué)分析儀(型號:M421、M422、M431、M432、M433)配套使用?!?/p>
南京市江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期08棟5層,南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟三層、四層
型號 規(guī)格 iG100 1片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝 iG200 1片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝
未開封試紙運輸及貯存環(huán)境限制:環(huán)境溫度范圍:4℃-30℃,相對濕度范圍:10%-85%。有效期為24個月。 開封后試紙貯存環(huán)境限制:環(huán)境溫度范圍:4℃-30℃,相對濕度范圍:10%-85%。有效期為3個月(不超過試紙標(biāo)簽上的失效日期)。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222401401”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401401 | 25片裝 | 90.0000 |
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Active test strips
國械注進(jìn)20182401933/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-04-15血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
國械注進(jìn)20182402372/英國雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2023-09-12血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips
國械注許20152400101/泰博科技股份有限公司 有效期至:2024-04-27血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)CONTOUR Plus Blood Glucose Test Strips
國械注進(jìn)20142405084/安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG 有效期至:2024-04-17血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strip
國械注進(jìn)20152402953/綠十字醫(yī)學(xué)公司GREEN CROSS MEDIS Corp. 有效期至:2025-08-19血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)G sensor
國械注進(jìn)20152404078/愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2025-05-10血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)OneTouch Verio Test Strips
國械注進(jìn)20162400428/萊弗仕康(歐洲)有限公司LifeScan Europe GmbH 有效期至:2025-12-21血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Inform II test strips
國械注進(jìn)20162402312/羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2025-07-15血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Performa test strips
國械注進(jìn)20162402313/羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2025-05-24血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Mobile test cassette
國械注進(jìn)20162402876/羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2025-07-23血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips(Glucose Dehydrogenase)
國械注許20152400155/五鼎生物技術(shù)股份有限公司GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips(Gluc 有效期至:2025-07-21血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Contour TS Blood Glucose Test Strips
國械注進(jìn)20162403054/安晟信糖尿病保健美國股份有限公司Ascensia Diabetes Care US Inc. 有效期至:2026-05-23血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips
國械注進(jìn)20172400532/英國雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2026-08-15血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strip
國械注許20152400137/華廣生技股份有限公司大慶廠 有效期至:2024-07-30血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
蘇械注準(zhǔn)20152400972/蘇州爾達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2025-04-29血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
蘇械注準(zhǔn)20182400442/江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 有效期至:2028-02-23血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
京械注準(zhǔn)20172400932/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2027-09-07血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20232400072/寧波大世生命科技有限公司 有效期至:2028-07-12血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
渝械注準(zhǔn)20192400127/重慶邁聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-06-13血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20232401224/杭州微策生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-04-23