雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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杭州博拓生物科技股份有限公司
企業(yè)名稱
杭州博拓生物科技股份有限公司
許可/備案證號(hào)
浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)
法定代表人
陳音龍
企業(yè)負(fù)責(zé)人
吳淑江
注冊(cè)地址
浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)
生產(chǎn)地址
浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)
生產(chǎn)范圍
Ⅱ、Ⅲ類6840體外診斷試劑
省份
浙江省
發(fā)證日期
2021-01-18
有效期限
2025-09-01
審核機(jī)關(guān)
浙江省藥品監(jiān)督管理局
杭州博拓生物科技股份有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品
甲基安非他明檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153400237/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-02-13二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153400296/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-02-20嗎啡檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153400297/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-03-08大便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20152400411/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-05-25心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）
浙械注準(zhǔn)20152400324/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-05-25肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑（膠體金法）
浙械注準(zhǔn)20152400409/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-05-25促黃體生成素檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20152400670/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-05-25人類免疫缺陷病毒（HIV 12）抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163400044/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-18乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163400045/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-10-25梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163400046/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-27人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20162400146/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-10-12苯二氮卓檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401090/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-05-30可卡因檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401091/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-09氯胺酮檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401092/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-09安非他明檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401093/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-06丁丙諾啡檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401094/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-09幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163401258/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-20多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401250/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-07-01四氫大麻酚酸檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401251/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-10幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163401253/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-20丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401254/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-07-05乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163401255/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-05-16丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401256/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-04-22幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163401257/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-20乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20163401259/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-04-28沙眼衣原體抗原檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20173403086/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2026-09-21嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20173403178/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2027-05-04嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20173403179/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2027-05-04結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20173403266/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2027-07-18乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20173401599/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2022-12-21樣本保存液
浙杭械備20220488號(hào)/杭州博拓生物科技股份有限公司樣本保存液
浙杭械備20220487號(hào)/杭州博拓生物科技股份有限公司惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223401146/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2027-08-31登革病毒NS1抗原檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223401147/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2027-08-31緩沖液
浙杭械備20210340號(hào)/杭州博拓生物科技股份有限公司緩沖液
浙杭械備20210341號(hào)/杭州博拓生物科技股份有限公司緩沖液
浙杭械備20170211號(hào)/杭州博拓生物科技股份有限公司梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20203400856/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-11-02甲型乙型流感病毒抗原檢測試劑（免疫層析法）
國械注準(zhǔn)20203400585/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-18血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）
浙械注準(zhǔn)20232401549/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2028-08-09降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）
浙械注準(zhǔn)20242401076/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2029-01-20胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（熒光免疫層析法）
浙械注準(zhǔn)20242401002/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-28白介素-6測定試劑盒（熒光免疫層析法）
浙械注準(zhǔn)20242401001/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-28癌胚抗原（CEA）檢測試劑（熒光免疫層析法）
浙械注準(zhǔn)20242401593/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2029-07-02C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
浙械注準(zhǔn)20242401510/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2029-06-06甲胎蛋白（AFP）檢測試劑（熒光免疫層析法）
國械注準(zhǔn)20243402634/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至：2029-12-22
