湖南康晴生物科技有限公司

企業(yè)名稱

湖南康晴生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220032號(hào)

法定代表人

黃文喜

企業(yè)負(fù)責(zé)人

郭海江

注冊(cè)地址

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

生產(chǎn)地址

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840-體外診斷試劑

省份

湖南省

發(fā)證日期

2022-04-20

有效期限

2027-01-28

審核機(jī)關(guān)

湖南省藥品監(jiān)督管理局

湖南康晴生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

全自動(dòng)間接免疫熒光分析儀
湘械注準(zhǔn)20232220480/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-05-25
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20232220450/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-05-21
抗去酰胺基麥膠蛋白多肽IgG抗體（DGP IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401821/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
抑制素A（INH A）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401702/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-09-08
促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222401324/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-07-19
胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3（IGFBP3)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222400085/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgG抗體（tTg IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401820/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
抗去酰胺基麥膠蛋白多肽IgA抗體（DGP IgA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401824/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
17α-羥孕酮（17α-OHP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222400379/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-02-27
超敏抗繆勒氏管激素(HS-AMH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20222400870/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-05-19
吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
湘械注準(zhǔn)20212402198/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-06
抗GP210抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401823/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-09-26
抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原IgG抗體(aPS/PT IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401825/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
抗核抗體譜（ANA）檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
湘械注準(zhǔn)20212401927/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
抗磷脂酶A2受體（PLA2R）抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401622/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-08-23
抗β2糖蛋白1結(jié)構(gòu)域1IgG抗體（β2GP1-Domain1）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222402217/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
抗Mi-2抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222401716/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-09-12
25-羥基維生素D（25-OH-VD）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222400935/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-05-26
胰島素樣生長(zhǎng)因子1（IGF-1）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401620/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-08-23
葡萄糖6磷酸異構(gòu)酶（GPI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401621/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-08-23
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1（sFlt-1）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401703/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-09-08
皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222400934/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-05-26
食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
湘械注準(zhǔn)20212402197/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-06
抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgA抗體（tTg IgA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401822/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
胃腸疾病抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
湘械注準(zhǔn)20212401928/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
胎盤生長(zhǎng)因子（PlGF）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20212401700/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-09-08
雄烯二酮（ASD）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20222400593/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2027-04-07
自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
湘械注準(zhǔn)20212401930/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
自身免疫性肝病抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
湘械注準(zhǔn)20212401929/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8（ZnT8）抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20232400317/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-03-29
脂聯(lián)素（ADPN）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20232400316/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-03-29
免疫質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232400258/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-03-14
細(xì)胞因子（CK）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20232400047/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-01-17
骨堿性磷酸酶（BAP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
湘械注準(zhǔn)20232400171/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-02-26
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20232221187/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2028-12-10
大皰性皮膚病抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
湘械注準(zhǔn)20242400096/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-02-05
妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242400083/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
全自動(dòng)免疫印跡分析儀
湘械注準(zhǔn)20242220803/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-09-01
總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽（P1NP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242400878/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-09-22
β-膠原特殊序列（β-CTx）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242400879/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-09-22
牛奶組分過敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242401135/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-11-12
不孕不育測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242400877/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-09-22
艾蒿組分過敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242401133/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-11-12
雞蛋組分過敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242401181/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-11-21
塵螨組分過敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242401180/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-11-21
免疫球蛋白G(IgG)亞型測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20242401235/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-12-04
抗血小板IgG抗體(APA IgG)測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20242401234/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-12-04
抗突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗體測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20242401233/湖南康晴生物科技有限公司有效期至：2029-12-04