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產品名稱：

面罩Mask

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20242080229

注冊人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批準(備案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

結構及組成：

面罩由彎頭（包含通氣孔，側按鈕），彎頭環(huán)，頭帶，框架（包含套管），軟墊（包含通氣孔）組成，此外，AirFit F30i還包括防窒息閥，框架連接器和磁性夾。產品為非滅菌提供。

適用范圍：

適用于體重超過30千克且接受無創(chuàng)氣道正壓通氣（PAP）治療的患者，如CPAP或雙水平治療。面罩適合單個患者在家庭環(huán)境中重復使用以及多名患者在醫(yī)院/機構環(huán)境中重復使用。

代理公司：

瑞思邁（北京）貿易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室

生產地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;3 Tuas Ave 2，Singapore 639443，SINGAPORE

型號規(guī)格：

AirFit N30i；AirFit P30i；AirFit F30i

管理類別：

第二類

備注：

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