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面罩Mask

進口 有效 注冊 第二類
產品名稱:

面罩Mask

注冊(備案)號:

國械注進20242080229

注冊人住所:

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批準(備案)日期:

2024-04-29

有效期至:

2029-04-28

結構及組成:

面罩由彎頭(包含通氣孔,側按鈕),彎頭環(huán),頭帶,框架(包含套管),軟墊(包含通氣孔)組成,此外,AirFit F30i還包括防窒息閥,框架連接器和磁性夾。產品為非滅菌提供。

適用范圍:

適用于體重超過30千克且接受無創(chuàng)氣道正壓通氣(PAP)治療的患者,如CPAP或雙水平治療。面罩適合單個患者在家庭環(huán)境中重復使用以及多名患者在醫(yī)院/機構環(huán)境中重復使用。

代理公司:

瑞思邁(北京)貿易有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室

生產地址:

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;3 Tuas Ave 2,Singapore 639443,SINGAPORE

型號規(guī)格:

AirFit N30i;AirFit P30i;AirFit F30i

管理類別:

第二類

備注:

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