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面罩Mask

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

面罩Mask

注冊人名稱：

瑞思邁私人有限公司ResMed Pty Ltd

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20242080147

注冊人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

AirFit N30面罩由頭帶、軟墊、框架、穩(wěn)定組件、通氣孔和面罩管路組成。

適用范圍：

AirFit N30鼻托型鼻罩適用于體重超過30千克且接受無創(chuàng)氣道正壓通氣（PAP）治療的患者，如CPAP或雙水平治療。面罩適合單個患者在家庭環(huán)境中重復(fù)使用以及多名患者在醫(yī)院\\/機(jī)構(gòu)環(huán)境中重復(fù)使用。\\nQuietAir框架供單個患者在家庭環(huán)境和醫(yī)院\\/機(jī)構(gòu)中重復(fù)使用。

代理公司：

瑞思邁（北京）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA；3 Tuas Ave 2, Singapore 639443, SINGAPORE

型號規(guī)格：

AirFit N30

管理類別：

第二類

備注：

\\/

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