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面罩Mask

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

面罩Mask

注冊人名稱：

瑞思邁私人有限公司ResMed Pty Ltd

注冊(備案)號：

國械注進20242080230

注冊人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批準(備案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

結構及組成：

本產(chǎn)品由頭帶，軟墊，框架，AirMini管路，氣體溫濕器HumidAirX和HumidAirX Plus組成。產(chǎn)品為非滅菌提供。

適用范圍：

用于AirMini的AirFit N30面罩系統(tǒng)是一種為患者進行無創(chuàng)通氣的配件。此面罩系統(tǒng)含有定制的連接端口，確保它只能連接到兼容的瑞思邁CPAP裝置上。n它適用于體重超過30千克且接受無創(chuàng)氣道正壓通氣（PAP）治療的患者，如CPAP治療。面罩供單個患者在家庭環(huán)境和醫(yī)院/機構中重復使用。

代理公司：

瑞思邁（北京）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;3 Tuas Ave 2，Singapore 639443，SINGAPORE

型號規(guī)格：

AirFit N30 for AirMini

管理類別：

第二類

備注：

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