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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

進口有效注冊第三類

產品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

注冊人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20203120345

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(備案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

結構及組成：

產品由一個植入式脈沖發(fā)生器和一個扭矩扳手組成。

適用范圍：

該系統(tǒng)適用于可能受益于頻率應答或非頻率應答起搏的患者，用于恢復生理心率，增大心輸出量，防止出現癥狀或防止與心臟起搏脈沖形成或傳導紊亂相關的心律失常。所有型號均可用于治療心動過緩，其中X2DR01可用于治療房性心動過速。該產品為磁共振環(huán)境條件安全的植入式心臟起搏器，在制造商規(guī)定的特定條件下，并保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像全身檢查。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產地址：

1. Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 2. Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND

型號規(guī)格：

X2SR01、X2DR01、X3SR01、X3DR01

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+省際聯(lián)盟心臟起搏器集中帶量采購	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X3DR01	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟心臟起搏器集中帶量采購	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X2DR01	\"*\"
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X3SR01	59800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X2SR01	80080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X3DR01	32939.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X2DR01	51000.0000
江西省+動態(tài)第42批	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X2SR01	80080.0000
江西省+動態(tài)第42批	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X2DR01	142890.0000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結果公示表	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X3DR01(單機)	89900
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結果公示表	植入式心臟起搏器	國械注進20203120345	X3DR01	89900

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