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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

注冊(cè)人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223120352

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器和轉(zhuǎn)矩扳手組成。

適用范圍：

用于改善心臟輸出量，防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說(shuō)明書。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型號(hào)規(guī)格：

ATDR01，ATDRL1，ATDRS1，ATSR01

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATSR01	37500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATDRL1	157400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATSR01	37500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATDR01	65130.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352		157400.00
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352		155200.00
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352		37500.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATDR01	65130.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATSR01	37500.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120352	ATSR01	37500.00

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