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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173211974

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-27

有效期至：

2022-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器(含電極連接器內(nèi)腔接口)和扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于恢復(fù)生理心率、改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受場(chǎng)強(qiáng)1.5T及以下的MRI(磁共振成像)掃描。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

A3DR01, A5DR01

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+省際聯(lián)盟心臟起搏器集中帶量采購	植入式心臟起搏器(商品名:Advisa DR MRI SureScan/Advisa DR)	國(guó)械注進(jìn)20173211974	A3DR01	\"*\"
江西省+動(dòng)態(tài)第20批	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20173211974	A5DR01	60061.0000
江西省+2016年第一批目錄	Advisa MRI DDDR型心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20173211974	A3DR01	59800.0000

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