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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173121974

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器（含電極連接器內(nèi)腔接口）和扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于恢復(fù)生理心率、改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可以接受場(chǎng)強(qiáng)1.5T及以下的MRI（磁共振成像）掃描。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

A3DR01，A5DR01

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173211974

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20173121974	A3DR01	13002.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20173121974	（A3DR01）A3DR01+遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸	69000.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20173121974	A3DR01	59800.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20173121974	（A3DR01）A3DR01+遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸	69000.00

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