互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20212401636
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房
2024-09-20
2026-12-02
(1)C0:三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 6.0。(2)C1:降鈣素原(重組)約0.1ng/mL,三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 6.0。(3)C2:降鈣素原(重組)約0.5ng/mL,三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 6.0。(4)C3:降鈣素原(重組)約10.0ng/mL,三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 6.0。(5)C4:降鈣素原(重組)約20.0ng/mL,三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 6.0。(6)C5:降鈣素原(重組)約100.0ng/mL,三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L,pH 6.0。
用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套希森美康生物科技(無錫)有限公司生產(chǎn)的降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時進(jìn)行校準(zhǔn)。
2024-09-20適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會社全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀:HISCL-5000、HISCL-800。”變更為“適用于希森美康全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀:HISCL-5000、HISCL-800。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容?!?/p>
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房
1mL(凍干粉)×6瓶(6個水平)
(1)未開封2~8℃條件下保存,有效期18個月。(2)復(fù)溶后,密閉在2~8℃條件下保存14天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212401636”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第54批 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20212401636 | 1mL(凍干粉)×6瓶 | 3565.0000 |
降鈣素原校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400181/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06降鈣素原校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401239/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401592/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402099/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-11-05降鈣素原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20182400094/邁克生物股份有限公司 有效期至:2023-05-27降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401221/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-22降鈣素原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401567/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202401569/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-28降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400636/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400097/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400087/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22降鈣素原校準(zhǔn)品Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
國械注進(jìn)20242400245/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2029-05-08降鈣素原校準(zhǔn)品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
國械注進(jìn)20202400081/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-02-10降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator
國械注進(jìn)20202400302/免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至:2025-06-04降鈣素原校準(zhǔn)品B?R?A?H?M?S PCT sensitive KRYPTOR CAL
國械注進(jìn)20192400350/B?R?A?H?M?S GmbH 有效期至:2024-07-15降鈣素原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products B?R?A?H?M?S PCT Calibrators
國械注進(jìn)20212400080/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司 Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2026-03-21降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401457/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-10