互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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降鈣素原校準品
蘇械注準20172402099
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C6棟101
2022-04-20
2027-11-05
主要成分 規(guī)格及裝量 1. 校準品S0 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基質,pH 7.4的凍干品,每瓶用0.5mL或1mL純化水復溶,復溶后含0ng/mLPCT重組抗原。 0.5mL/瓶凍干品×1瓶 1mL/瓶凍干品×1瓶 2. 校準品S1 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基質,pH 7.4的凍干品,每瓶用0.5mL或1mL純化水復溶,復溶后含0.08ng/mLPCT重組抗原。 0.5mL/瓶凍干品×1瓶 1mL/瓶凍干品×1瓶 3. 校準品S2 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基質,pH 7.4的凍干品,每瓶用0.5mL或1mL純化水復溶,復溶含0.4ng/mL PCT重組抗原。 0.5mL/瓶凍干品×1瓶 1mL/瓶凍干品×1瓶 4. 校準品S3 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基質,pH 7.4的凍干品,每瓶用0.5mL或1mL純化水復溶,復溶后含2ng/mL PCT重組抗原。 0.5mL/瓶凍干品×1瓶 1mL/瓶凍干品×1瓶 5. 校準品S4 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基質,pH 7.4的凍干品,每瓶用0.5mL或1mL純化水復溶,復溶后含10ng/mL PCT重組抗原。 0.5mL/瓶凍干品×1瓶 1mL/瓶凍干品×1瓶 6. 校準品S5 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基質,pH 7.4的凍干品,每瓶用0.5mL或1mL純化水復溶,復溶后含100ng/mL PCT重組抗原。 0.5mL/瓶凍干品×1瓶 1mL/瓶凍干品×1瓶 7. 說明書 1份 8. 條碼卡 1份
用于建立江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司降鈣素原檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)項目的工作曲線。
2022-04-20生產地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C6棟101,C8棟402、501,C9棟101,C10棟”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C6棟101、C8棟402,C9棟101,C10棟;蘇州工業(yè)園區(qū)福涇田路68號A座6樓602室”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C6棟101、C8棟402,C9棟101,C10棟;蘇州工業(yè)園區(qū)福涇田路68號A座6樓602室
0.5mL/瓶凍干品、1.0mL/瓶凍干品
1.t儲存條件為2~8℃,有效期12個月。2.t試劑運輸要求:置于2~8℃環(huán)境下運輸,運輸過程中避免碰撞。3.t復溶后2~8℃保存有效期為8小時。4.t復溶后-20℃保存有效期為28天,僅可凍融一次。
第二類
原注冊證號:蘇械注準20172402099
降鈣素原校準品
閩械注準20152400181/廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 有效期至:2025-08-06降鈣素原校準品
京械注準20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01降鈣素原校準品
蘇械注準20172401239/泰州澤成生物技術有限公司 有效期至:2027-07-02降鈣素原校準品
粵械注準20172401592/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01降鈣素原校準品(化學發(fā)光法)
川械注準20182400094/邁克生物股份有限公司 有效期至:2023-05-27降鈣素原校準品
粵械注準20212401221/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2026-08-22降鈣素原校準品
湘械注準20212401567/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16降鈣素原校準品
粵械注準20202401569/深圳市帝邁生物技術有限公司 有效期至:2025-09-28降鈣素原校準品
粵械注準20192400636/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原校準品
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蘇械注準20242401457/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-10降鈣素原校準品
蘇械注準20212401636/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-12-02